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藥物標準品質量標準
  • 更新日期:2019-08-08      瀏覽次數:1377
    •    藥物標準品是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具。與此同時,它還是測量藥品質量的基準。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質標準。除此之外,在藥品檢驗中,它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,而且它仍舊是控制藥品質量*的工具。
        藥物標準品質量標準:
        (1)必須堅持質量
        ,充分體現(xiàn)“安全有效,技術先進,經濟合理”的原則,并要盡可能采用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進對外貿易的作用。
        (2)要從生產、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內在質量的控制。
        (3)檢驗方法的選擇,應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則,要強調方法的適用性,并注意吸收國內科研成果和*經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發(fā)展,進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
        藥物標準品使用注意事項:
        1、新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應根據瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
        2、同一瓶工作標準品的開啟使用的次數不應超過20次,使用的時間不應超過1個月,使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
        以上藥物標準品的知識點你都了解清楚了嗎,還沒懂的可以自己消化下哈,想要了解更多的,先關注我們,小編也會不定期在此跟大家來分享與討論的。
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