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預期用途：

血型試劑的質量顯然是安全輸血。編制99/836旨在通過國際共識，抗-D的推薦低效力試管試驗中的血型試劑[WHO/BS/04.2000]。世界衛(wèi)生組織/BS/04.2000：文件內容摘要抗D血型低效力國際標準試劑，代碼99/836，針對廣泛的國際上商業(yè)化的抗D血型試劑涉及13個國家20個實驗室的合作研究。實驗室與同樣多的商業(yè)抗D血型同時滴定99/836按照規(guī)定提供的試劑血凝法。平均終點滴度的比值計算了每個實驗室內99/836的試劑。通過國際共識，三分之一稀釋的重組內容99/836被認為適合定義可接受的低限度低蛋白（即單克隆IgM）抗D血型的效力試劑。99/836的重構內容物的八分之一稀釋是被認為適合定義高的低可接受效力蛋白質（例如多克?。┛笵血型試劑。該制劑既不能用作血型試劑，也不能用作抗D血型特異性的參考制劑試劑。

產品規(guī)格：

該制劑為凍干培養(yǎng)上清液，含有人IgM單克隆抗-D（RUM-1；由Serologicals股份有限公司善意捐贈。，英國利文斯頓）。填充的不精確性（變異系數(shù)）為殘留水分含量為1.4%。

儲存：將未開封的安瓿儲存在-20oC溫度下。請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

注意事項：

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑為凍干培養(yǎng)上清液，含有人IgM單克隆抗D。與所有生物來源的材料一樣制劑應被視為對健康有潛在危害。它應根據(jù)您自己的實驗室使用和丟棄安全程序。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。照顧應在打開安瓿或小瓶時進行練習，以避免割傷。

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